ISO 9001:2026 – Die wichtigsten Änderungen im Überblick

Mit der Revision der ISO 9001:2026 wird die weltweit wichtigste Norm für Qualitätsmanagement an aktuelle Herausforderungen angepasst. Ziel der Überarbeitung ist es, Qualitätsmanagementsysteme noch stärker auf die Unternehmensstrategie, Nachhaltigkeit und moderne Geschäftsprozesse auszurichten.

Harmonized Structure (HS) ersetzt die High Level Structure (HLS)

Die bisherige High Level Structure wird durch die neue Harmonized Structure (HS) ersetzt. Dadurch werden alle Managementsystemnormen künftig noch einheitlicher aufgebaut.
Vorteile für Unternehmen:

• Einfachere Integration von Managementsystemen (z. B. ISO 9001, ISO 14001 und ISO 45001)
• Einheitliche Begriffe und Strukturen
• Klarere und verständlichere Anforderungen

Risiken und Chancen werden klarer unterschieden

Die neue Norm schafft mehr Klarheit beim risikobasierten Denken.

Künftig wird deutlicher zwischen Risiken (mögliche negative Auswirkungen) und Chancen (Verbesserungs- und Entwicklungspotenziale) unterschieden. Unternehmen sollen Chancen systematisch erkennen, bewerten und gezielt nutzen.

Nachhaltigkeit, ESG und Klimawandel gewinnen an Bedeutung

Nachhaltigkeit wird stärker in das Qualitätsmanagement integriert.

Neu berücksichtigt werden unter anderem:

• stärkere Einbindung von Umwelt- und Klimathemen
• Berücksichtigung von ESG-Anforderungen
• Integration der bisherigen Klimaanforderungen in die Norm

Damit wird die ISO 9001 den steigenden Anforderungen von Kunden, Behörden und anderen interessierten Parteien gerecht.

Strategische Ausrichtung rückt in den Fokus

Die Qualitätsziele und die Qualitätspolitik müssen künftig noch stärker mit der Unternehmensstrategie verknüpft sein.
Zusätzlich sollen Unternehmen aktuelle Entwicklungen – beispielsweise Digitalisierung oder Künstliche Intelligenz (KI) – bei der Betrachtung ihres Unternehmenskontextes berücksichtigen.

Führung und Qualitätskultur werden gestärkt

Die oberste Leitung übernimmt eine noch aktivere Rolle.

Die Revision legt größeren Wert auf:

• gelebte Qualitätskultur
• Vorbildfunktion der Führungskräfte
• Werteorientierung und ethisches Handeln
• aktive Förderung kontinuierlicher Verbesserungen

Dokumentierte Informationen werden verständlicher
Die Anforderungen an dokumentierte Informationen wurden sprachlich überarbeitet und präzisiert.
Beispiele:

• „aufrechterhalten“ wird zu „muss verfügbar sein“
• „aufbewahren“ wird zu „muss als Nachweis verfügbar sein“

Diese Anpassungen schaffen mehr Klarheit für Unternehmen und Auditoren und erleichtern die praktische Umsetzung der Norm.

Voraussichtliche Übergangsfrist zur ISO 9001:2026

Für die kommende ISO 9001:2026 wird – analog zu anderen ISO-Managementsystemnormen – eine Übergangsfrist von voraussichtlich 36 Monaten ab dem Zeitpunkt der offiziellen Veröffentlichung erwartet. Da die Veröffentlichung derzeit für Herbst 2026 (voraussichtlich September) vorgesehen ist, wird die Übergangsfrist voraussichtlich bis September 2029 laufen. Bis dahin behalten Zertifikate nach ISO 9001:2015 voraussichtlich ihre Gültigkeit. Unternehmen sollten die Übergangszeit nutzen, um ihr Qualitätsmanagementsystem frühzeitig an die neuen Anforderungen anzupassen.

Jetzt frühzeitig vorbereiten
Die ISO 9001:2026 bringt keine grundlegende Neuausrichtung mit sich, erweitert jedoch bestehende Anforderungen in wichtigen Bereichen. Unternehmen sollten die Änderungen frühzeitig bewerten und ihr Qualitätsmanagementsystem rechtzeitig anpassen.

QM BACKUP unterstützt Sie bei der Durchführung von Gap-Analysen, der Umsetzung der neuen Anforderungen und der erfolgreichen Vorbereitung auf die Umstellung auf die ISO 9001:2026.